申請開(kāi)辦藥品零售(連鎖)企業(yè)的向市藥品監督局、申請開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的向擬辦企業(yè)所在地藥品監督分局提出 籌建申請 (開(kāi)辦零售(連鎖)企業(yè)的，需說(shuō)明連鎖的管理體制)，并提交以下申請材料:
1.藥品、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統企業(yè)端"企業(yè)籌建申請"(3.5寸盤(pán))(申請人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報、導出);
2.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人的學(xué)歷證明、執業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
3.擬經(jīng)營(yíng)藥品的類(lèi)別和范圍;
4.擬設營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉儲設施、設備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)，并注明與藥品零售企業(yè)之間的最短可行進(jìn)距離);擬設倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長(cháng)寬高);
5.開(kāi)辦零售(連鎖)企業(yè)，還應提交所屬各門(mén)店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件以及資產(chǎn)相關(guān)證明;
6.申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤(pán)的，一并作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾;
7.凡申請企業(yè)申報材料時(shí)，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書(shū)》2份;
8.按申請材料順序制作目錄。
標準
1.申請材料應完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章，個(gè)人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復印。按目錄順序裝訂成冊;
2.凡申請材料需提交復印件的，申請人(單位)須在復印件上注明"此復印件與原件相符"字樣或者文字說(shuō)明，注明日期，加蓋單位公章;個(gè)人申請的須簽字或簽章;
3.藥品、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統企業(yè)端"企業(yè)籌建申請"填報完整、正確，符合導入系統條件。
崗位責任人:受理辦受理人員
崗位職責及權限:
1.按照標準查驗申請材料。
2.對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時(shí)受理，填寫(xiě)《受理通知書(shū)》，將《受理通知書(shū)》交與申請人作為受理憑證。
3.對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場(chǎng)一次告知申請人補正有關(guān)材料，填寫(xiě)《補正材料通知書(shū)》，注明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場(chǎng)告知申請人需要補正的內容的，應當填寫(xiě)《接收材料憑證》交與申請人，在5個(gè)工作日內出具《補正材料通知書(shū)》，告知申請人補正有關(guān)材料。
4.對申請事項不屬于本部門(mén)職權范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫(xiě)《不予受理通知書(shū)》。
時(shí)限:2個(gè)工作日
選址審核標準:
1.應與已有藥品零售企業(yè)之間具有350米以上可行進(jìn)距離;
2.店堂使用面積100平方米以上(飲片增加30平方米)：
3.申請開(kāi)辦藥品零售(連鎖)企業(yè)的，應具有資產(chǎn)控股，并且直接經(jīng)營(yíng)的門(mén)店達到(含)20個(gè)以上，所有門(mén)店均已持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;
4.出具審核意見(jiàn)，填寫(xiě)《藥品零售企業(yè)審批流程表(籌建)》。
崗位責任人:市場(chǎng)監督處(科)審核人員
崗位職責及權限:
1.依據《昆明市開(kāi)辦藥品零售企業(yè)暫行規定》審核申請材料和現場(chǎng)測量。
2.實(shí)際測量:店堂使用面積、新藥品零售企業(yè)的可行進(jìn)距離。填寫(xiě)《昆明市開(kāi)辦藥品零售企業(yè)實(shí)際測量回執》，加蓋行政機關(guān)公章，申請人、審核人員雙方簽字認可。
3.對符合標準的，簽署同意通過(guò)審核的意見(jiàn);對不符合標準的，出具不同意通過(guò)審核的意見(jiàn)及理由，與申請材料一并轉復審人員。
時(shí)限:22個(gè)工作日
